Výhoda společnosti
Le-Nutra je biotechnologický podnik s dobrou pověstí v oboru. Věnujeme se výzkumu, výrobě a marketingu zdravých a inovativních surovin široce používaných v oblasti doplňků stravy, funkčních potravin a nápojů, sportovní výživy, kosmetiky, léčiv a výživy zvířat.
Jsme dynamičtí ve vývoji inovativních produktů za předpokladu kontinuity a rozmanitosti bylin. Máme přísné standardy kvality ve výrobním procesu a procesu kontroly kvality, které účinně zaručují stabilitu kvality produktů.
S více než 10 lety zkušeností s exportem jsou naše vysoce kvalitní přísady a profesionální služby vysoce uznávány našimi zákazníky z více než 40 zemí, jako jsou USA, Švýcarsko, Francie, Španělsko a tak dále.
Již více než 10 let poskytujeme vysoce kvalitní a inovativní produkty pro průmysl doplňků stravy. Věříme, že přírodní speciální ingredience a inovativní technologie jsou tím nejlepším základem pro to, abychom uspokojili potřeby našich klientů.
Máme továrnu vybudovanou s nejmodernějším vybavením a zařízeními, naše výrobky prošly a získaly certifikáty FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER atd.
-
![Artemisinin 98%]()
Artemisinin 98%1.Jiný název: Artemisinin, Artemisiaannual extract. 2.Vzhled: bílý krystalický prášek. 3.Č. CAS: 63968-64-9. 4.Mol Hmotnost: 282,33. 5.Hustota: 1,3 g / cm³. 6,10 let zkušeností v průmyslu přírodních -
![Indol-3-Carbinol Powder]()
Indol-3-Carbinol Powder1.Jiný název:Indol-3-karbinol;(1H-indol-3-yl)-methano;Indol-3-yl-methanol;I3C;. 2.Vzhled: Bílý krystalický prášek. 3. Specifikace: 99 procent. 4. Č. CAS: 700-06-1. 5. Molekulární vzorec: C9H9NO. -
![Čistý Cordycepin]()
Čistý Cordycepin1. Jiný název: Cordycepin, Pure Cordycepin, 3'-Deoxyadenosine, Natural Cordycepin. 2. Č. CAS: 73-03-0. 3. Vzhled: Bílý až téměř-bílý krystalický prášek. 4. Specifikace: Větší nebo rovna 98 % (HPLC), -
![Čistý Genipin]()
Čistý Genipin1. Jiný název: Genipin, čistý genipin, přírodní genipin, (+)-genipin. 2. Č. CAS: 6902-77-8. 3. Vzhled: Bílý až téměř-bílý krystalický prášek. 4. Specifikace: Větší nebo rovna 98 % (HPLC), Větší nebo -
![Octakosanolová prášek]()
Octakosanolová prášek1. Jiná jména: Policosanol; 1- Octacosanol; Extrakt z cukrové třtiny. 2. vzhled: Bílá až bělavý jemný prášek. 3. botanický zdroj: Saccharum Officinarum L. (cukrová třtina). 4. Specifikace: -
![BHB vápník]()
BHB vápník1. Název produktu: 3- Hydroxybutyrát vápník (vápník BHB); vápník beta-hydroxybutyrát; BHB CA.. 2. CAS NO.: 586976-56-9. 3. Vzhled: Bílý až bílý krystalický prášek. 4. Specifikace: test (BHB-CA): -
![4- amino -3- fenylbutyrová kyselina hcl]()
4- amino -3- fenylbutyrová kyselina hcl1.Product Name: 4- Amino -3- Fenylbutyrová kyselina hydrochlorid (Phenibut HCl); Fenibut hydrochlorid; -Phenyl-Gaba HCl; 4- amino -3- fenylbutanoová kyselina hcl. 2. vzhled: bílý krystalický prášek. -
![4- amino -3- kyselý prášek fenylbutyrovních]()
4- amino -3- kyselý prášek fenylbutyrovních1.Product Name: 4- Amino -3- Fenylbutyrová kyselina hydrochlorid (Phenibut HCl); Fenibut hydrochlorid; -Phenyl-Gaba HCl; 4- amino -3- fenylbutanoová kyselina hcl. 2. Objevení: Bílý krystalický -
![Čistý cholesterolový prášek]()
Čistý cholesterolový prášek1. Č. CAS: 57-88-5. 2. Vzhled: Bílý deskový krystal. 3. Specifikace: 99 %. 4. Stupeň: Farmaceutický stupeň; potravinářská kvalita; kosmetický stupeň. 5. Hlavní funkce: Podílí se na tvorbě buněčných -
![Semaglutidový prášek]()
Semaglutidový prášek1. Jiný název: Semgalutid. 2. Č. CAS: 910463-68-2. 3. Molekulární vzorec: C187H291N45O59. 4. Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek. 5.Funkce: Regulace kontroly krevního cukru, snížení hmotnosti. 6. -
![Lignokainový prášek]()
Lignokainový prášek1. Jiný název: ligonkain; marikain. 2. Č. CAS: 137-58-6. 3. Specifikace: 99 %. 4. Vzhled: Bílý až slabě žlutý prášek. 5.Funkce:Místní anestezie a úleva od bolesti. 6. Stupeň: Farmaceutický stupeň. -
![Hromadný hydrochlorid prokainu]()
Hromadný hydrochlorid prokainu1. Jiný název: Eugerase; Irocaine. 2. Č. CAS: 51-05-8. 3. Molekulární vzorec: C13H21CIN2O2. 4. Vzhled: Bílý krystalický prášek. 5.Funkce: Lokální anestezie, používá se pro infiltrační anestezii,
Co je API
API je zkratka pro Active Pharmaceutical Ingredient. Je to hlavní látka v léku, která léčí, diagnostikuje nebo předchází nemoci. API se vyrábějí zpracováním chemických sloučenin.
API jsou aktivní složky ve farmaceutickém léku, které vyvolávají požadovaný účinek na tělo k léčbě stavu. Například v Aspirinu je API "kyselina acetylsalicylová". V Benadrylu je API acetaminofen, který pomáhá zvládat příznaky alergie.
Jak se vytváří API
API a surovina jsou často zaměňovány kvůli podobnému použití těchto dvou termínů. Jaký je rozdíl? Surovina se týká chemických sloučenin, které se používají jako základ pro výrobu API. Suroviny nakupujeme od výrobců surovin nebo chemických produktů v Japonsku i v zahraničí. Při použití surovin jako výrobce API vyrábíme API ve velkém reaktoru našeho závodu. API nevzniká pouze jednou reakcí ze surovin, ale stává se API prostřednictvím několika chemických sloučenin. Chemická sloučenina, která se ze suroviny stává API, se nazývá meziprodukt. Mezi API, která vyrábíme, je API, které prochází přes deset druhů meziproduktů v procesu, když se mění ze suroviny na API. Po tomto dlouhém výrobním procesu se čistí, dokud nedosáhne velmi vysokého stupně čistoty a nakonec se stane API.
Jaké jsou společné zdroje aktivních farmaceutických složek
Syntetická organická chemie jako zdroj léčivých látek
Tato skupina zahrnuje především malé chemické látky, typicky s molekulovou hmotností pod 500 Daltonů. Největší kategorií dnes používaných drogových látek jsou syntetické organické látky.
Příklady API získaných syntetickou organickou chemií zahrnují paracetamol a artovastatin.
Díky lepší technologii je nyní také možné v laboratoři syntetizovat peptidy s až 20 aminokyselinovými zbytky pro použití jako léčivé látky. Syntetické peptidy zahrnují somatostatin, kalcitonin a vazopresin.
Přírodní organické molekuly jako zdroje léčivých látek
Od nepaměti se lidé uchylovali k přírodě jako ke zdroji léčebných látek. To platí dodnes.
Například mnoho antibiotik, jako je erythromycin a protirakovinná činidla, jako je paklitaxel, jsou izolovány z přírody.
Technologie rekombinantní DNA jako zdroj léčivých látek
Jednoduše řečeno, technologie rekombinantní DNA je proces změny genu organismu a použití změny k produkci biologické molekuly, jako je velký protein nebo chemická sloučenina.
Za více než 40 let se technologie rekombinantní DNA rozrostla a stala se dnes jedním z hlavních zdrojů nových léčivých látek. Tímto způsobem se získává mnoho důležitých aktivních látek, jako je lidský inzulín, lidský albumin, erytropoetin a lidský růstový hormon, stejně jako mnoho vakcín a monoklonálních protilátek.
Celé nebo výtažky z přírodních zdrojů (zvířata)
Stále existuje mnoho léčebných látek, které lze získat pouze z přírodních zdrojů buď jako celé organismy, nebo extrakty z organismů.
Jejich příklady zahrnují krev a plazmu, atenuované nebo živé viry používané ve vakcínách a lidské imunoglobuliny. Totéž platí pro buňky, tkáně a orgány používané v různých biotechnologických modalitách.
API fungují tak, že interagují s buňkami ve vašem těle a vytvářejí zamýšlené účinky. Například léky proti bolesti, jako je ibuprofen a aspirin, obsahují API, které interagují s buňkami vašeho těla a snižují zánět a zmírňují bolest. Jiné typy léků mohou obsahovat API, které interagují s různými částmi vašeho těla a produkují různé výsledky – antibiotika mohou zabíjet bakterie, zatímco antidepresiva mohou pomoci regulovat nálady ovlivněním chemických látek v mozku, jako jsou hladiny serotoninu a dopaminu.
Druhy aktivních farmaceutických složek
Tyto se nazývají malé molekuly a tvoří velkou část komerčního farmaceutického trhu.
Přírodní chemické API
Ty se používají při výrobě biologických přípravků. Také se stávají populárními na farmaceutickém trhu API. Malé molekuly léků však zůstávají hlavními hráči na farmaceutickém trhu.
Společné výrobní technologie API
Chemická syntézaChemická syntetická API označuje způsob výroby API, ve kterém různé chemické suroviny v průmyslové výrobě mohou získat produkty s určitou účinností chemickou reakcí za určitých podmínek. Poté, prostřednictvím krystalizace, sušení a dalších procesů, mohou vyrobené API dosáhnout různých indexů léčiva.
KvašeníFermentace je také jedním z důležitých způsobů v procesech výroby API, zejména antibiotických API, jako jsou peniciliny a cefalosporiny, které se obvykle získávají prostřednictvím polosyntézy fermentace a chemické syntézy.
Nejprve byla biologickou fermentací získána hlavní struktura cílové sloučeniny, jako je 3-laktamová struktura specifická pro penicilin, a poté byla strukturní modifikací získána konečná cílová sloučenina. Nakonec se rafinuje a rekrystalizuje, aby se získal konečný API produkt. Fermentační proces obecně potřebuje projít přípravou kultivačního média, ošetřením v rozpouštěcím hrnci, inokulací, fermentací, rozbitím stěny, filtrací, srážením, odstřeďováním, sušením a dalšími procesy.
SterilizacePodobně jako sterilní přípravky se i sterilní API dělí na sterilní API s konečnou sterilizací a nesterilní API s konečnou sterilizací. Protože však většina API je citlivá na vysokou teplotu, vysokou vlhkost, vysoký tlak, záření atd., používá se jen málo sterilních API s konečnou sterilizací.
Kritická role API v procesu vývoje léčiv
Aktivní farmaceutické složky jsou biologicky aktivní složky léků, které mají terapeutický účinek na lidský organismus. Jsou zodpovědné za zacílení na specifické biologické procesy nebo receptory, čímž léčí nebo zvládají různé zdravotní stavy.
Vývoj složení:API slouží jako výchozí bod pro formulaci léčiva. Farmaceutickí vědci a výzkumníci spolupracují s API na navrhování systémů dodávání léků, které optimalizují biologickou dostupnost, stabilitu a uvolňování léku. Výběr a charakterizace API jsou rozhodující pro stanovení celkové účinnosti léku.
Bezpečnost a účinnost:API procházejí přísným testováním, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost, než je lze použít při vývoji léků. Předklinické studie a klinické studie hodnotí farmakokinetiku, farmakodynamiku a toxikologické vlastnosti API za účelem stanovení jejich terapeutického potenciálu a stanovení vhodných dávkovacích režimů.
Kontrola kvality:API procházejí přísným testováním, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost, než je lze použít při vývoji léků. Předklinické studie a klinické studie hodnotí farmakokinetiku, farmakodynamiku a toxikologické vlastnosti API za účelem stanovení jejich terapeutického potenciálu a stanovení vhodných dávkovacích režimů.
Analýza důvodů:Léčiva musí splňovat přísné normy kvality, aby byla zajištěna bezpečnost a účinnost konečného léčivého přípravku. Přísná opatření kontroly kvality jsou implementována v celém výrobním procesu, včetně získávání surovin, syntézy, čištění a balení. K ověření identity, čistoty a účinnosti API se používají analytické techniky.
Soulad s předpisy:Výroba API se řídí přísnými regulačními směrnicemi, aby byla zajištěna kvalita produktu, konzistentnost a bezpečnost pacientů. Regulační orgány, jako je americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), stanoví pokyny a provádějí kontroly, aby zajistily shodu se správnou výrobní praxí (GMP) pro API.
Generické léky:API hrají klíčovou roli při výrobě generických léků. Generické léky obsahují stejné API jako jejich značkové protějšky a musí vykazovat bioekvivalenci, což znamená, že produkují podobné terapeutické účinky v těle. Kvalita a konzistence API jsou rozhodující pro zajištění účinnosti a bezpečnosti generických léků.
Inovace ve vývoji API:Neustálé pokroky ve vývoji API vedly ke zlepšeným systémům podávání léků, zvýšené biologické dostupnosti a lepší přilnavosti pacientů. Nové technologie dodávání léčiv, jako jsou nanočástice, lipozomy a proléčiva, umožňují cílené a trvalé uvolňování léčiva, čímž se maximalizuje terapeutický potenciál API.
Naše certifikáty
Popis produktů
Ultimate FAQ Guide to API
Otázka: Proč jsou API důležitá?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi léčivou látkou a API?
Otázka: Jaký je název API léku?
Otázka: Co je API v lékařské chemii?
Otázka: Je API léčivý přípravek?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi generickým a API?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi API a meziprodukty?
Otázka: Jak se vyrábí API ve farmacii?
Otázka: Co se API používá v medicíně?
Otázka: Proč je API důležité v lécích?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi lékem a API?
Otázka: Jaký je příklad medicíny API?
Otázka: Jaký je proces API ve farmacii?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi hromadnými léky a API?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi API a lékovou formulací?
Otázka: Jaký je rozdíl mezi účinnou látkou a API?
Otázka: Jaké jsou přísady API v medicíně?
Otázka: Jak je zajištěna kvalita API?
Otázka: Co je neproprietární název v API?
Otázka: Co je surovina API?
Jsme známí jako jeden z předních výrobců a dodavatelů API v Číně, specializující se na poskytování nejlepších přizpůsobených služeb. Neváhejte a nakupujte nebo velkoobchodně hromadně nakupujte vysoce kvalitní API za konkurenceschopnou cenu z naší továrny.
Populární produkty
